廣生堂(300436.SZ):乙肝治療創新藥GST-HG141獲II期臨牀試驗研究初步結果且達到預設目標
皮騰飛
2024-08-12 08:00
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智通財經APP訊,廣生堂(300436.SZ)發布公告,公司乙肝治療創新藥GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期臨牀試驗,該研究由吉林大學第一醫院牛俊奇教授牽頭,已於近日完成數據整理並揭盲,統計分析完整報告預計將於近期公布。研究結果顯示GST-HG141對於低病毒血症患者具有良好的安全性和藥效學特性,其臨牀II期試驗獲得的積極結果,支持GST-HG141繼續开展III期確證性臨牀試驗,相關研究數據也將在近期提交CDE進行注冊臨牀的溝通交流。
公司將按照藥物臨牀試驗相關指導原則,結合國內外臨牀治療實踐,組織實施好後續臨牀試驗,並及時履行信息披露義務。新藥研發風險大、投入高、周期長,尚需开展系列臨牀研究並經國家藥品審評部門審批通過後方可上市,其臨牀研究進度、研究結果及後續能否獲批上市具有不確定性,對公司未來業務开拓和經營業績的影響存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。
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